¿Poner o no la columna de la p en la tabla 1 descriptiva?

Cuando estamos evaluando la validez de un ensayo clínico, nos preguntamos

¿Son los grupos comparables al inicio del ensayo?

Muchos alumnos en los cursos de metodología me dicen que no lo pueden saber porque los autores no dan información sobre la significación estadística en la Tabla 1 (la tabla descriptiva de los grupos que se han aleatorizado a tratamiento o placebo).

Pues que sepáis que en las tablas descriptivas de los ensayos clínicos no se aconseja poner la p.

¿Y estoooo?¿Una tabla comparando grupos sin estadística?

Nos obsesionamos un poco con los valores de la p. La p no te va a orientar tanto como los datos observados:

  • En el caso de tamaños muestrales grandes (imagina comparar dos grupos de 1000 personas) puede haber significación estadística con diferencias mínimas (que en un grupo la edad media sea de 60 años y en el otro de 61, realmente es algo irrelevante)
  • y, al revés, con tamaños muestrales pequeños (imagina comparar dos grupos de 15 personas) pueden existir unas diferencias entre grupos grandes y no darte como estadísticamente significativas (que en un grupo haya un 25% de fumadores y en el otro de 40%, algo que puede ser muy relevante).

Es más importante mirar tú los datos y ver si “te chirría” algo. Cree en ti (trust your guts), lo importante es tu valoración clínica.

Comparabilidad de grupos en un ensayo clínico

Bonus track: La p sirve para contrastar tu hipótesis. Y en un ensayo clínico la hipótesis tiene que ver con los resultados de eficacia (e idealmente otra para la seguridad, pero esa se olvida a menudo) ¡pero no quieres probar ninguna hipótesis con la aleatorización! Lo que tienes que hacer es una buena aleatorización, el método, no calcular la p.

Atención, pregunta ¿Y si a ojo de buen cubero (o dermatológicamente hablando) son distintos?¿Qué?¿Qué se debería hacer? Contesta abajo si te atreves, forastero/a…

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2 pensamientos en “¿Poner o no la columna de la p en la tabla 1 descriptiva?

    1. Loreto

      Eso sería lo ideal, sí. Analizar si la variable que está desequilibrada entre los grupos interfiere con la medida de resultado, en cuyo caso, se deberían dar los resultados del estudio ajustados o estratificados, sí.

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